Industria farmaceutica camminare in camera di stabilità
,
Camminare nella camera di prova personalizzata
Descrizione di prodotto
Camere di stabilità personalizzate per l'industria farmaceutica
Descrizione del prodotto:
Le nostre camere di stabilità personalizzate sono progettate per soddisfare i severi requisiti di prova di stabilità dell'industria farmaceutica.ambienti controllati per la valutazione della stabilità a lungo termine, durata di conservazione e prestazioni dei prodotti farmaceutici, degli ingredienti attivi farmaceutici (API) e dei dispositivi medici.e l'efficacia dei vostri prodotti con le nostre soluzioni di prova di stabilità su misura.
Caratteristiche chiave:
Personalizzazione su misura:
Progettato per soddisfare specifici protocolli di test farmaceutici e requisiti normativi.
Dimensioni interne personalizzabili, intervalli di temperatura, intervalli di umidità e condizioni di illuminazione.
Capacità di prova su larga scala:
Accomoda grandi quantità di prodotti o pallet interi per test efficienti.
Facilita il carico, lo scarico e l'accesso del personale di prova.
Controllo ambientale preciso:
Sistemi avanzati di controllo della temperatura e dell'umidità per condizioni di prova stabili e uniformi.
Capacità di simulare le condizioni di stoccaggio dell'ICH e gli studi di invecchiamento accelerato.
Controllo facoltativo dell'illuminazione per la prova di fotostabilità.
Monitoraggio in tempo reale e registrazione dei dati:
Sensori integrati ad alta precisione e sistemi di acquisizione dei dati per il monitoraggio e la registrazione continui dei parametri critici.
Analisi completa dei dati e presentazione di relazioni per la conformità e la valutazione dei prodotti.
Capacità di integrazione con i sistemi di gestione dei dati esistenti.
Conformità e convalida:
Progettato per soddisfare o superare le pertinenti norme industriali e i requisiti normativi, comprese le linee guida ICH e GMP.
Disponibilità di servizi completi di convalida e qualificazione.
Serbatoio, valvola solenoide sensore-controllore, sistema di recupero-riciclaggio
Controller
Pannello tattile
Requisiti di potenza elettrica
Contattateci per i requisiti specifici dei modelli
Dispositivo di sicurezza
Protezione del carico del sistema di circuito, protezione del carico del compressore, protezione del carico del sistema di controllo, protezione del carico dell'umidificatore, protezione del carico da sovratemperatura, luce di avvertimento di guasto
Aree di applicazione e storie di successo
Test di stabilità del farmaco
Una compagnia farmaceutica ha usato la Camera Ambientale Personalizzata per testare una nuova formulazione di antibiotici.che potrebbe portare a una significativa riduzione della potenzaAggiustando l'imballaggio per includere un essiccante e ottimizzando le condizioni di conservazione, sono stati in grado di mantenere l'efficacia del farmaco per un periodo più lungo.garantire la sua efficacia nel trattamento delle infezioni.
Un'istituzione di ricerca e sviluppo nel campo farmaceutico ha utilizzato la camera per studiare gli effetti a lungo termine della temperatura e dell'umidità su un nuovo farmaco contro il cancro.I dati ottenuti li hanno aiutati a sviluppare una formulazione più stabile in grado di resistere a una più ampia gamma di condizioni ambientali, migliorando la durata di conservazione del farmaco e rendendolo più accessibile ai pazienti di diverse regioni.
Studi sullo stoccaggio e il trasporto dei vaccini
Un produttore di vaccini ha utilizzato la camera di prova per valutare la stabilità di un nuovo vaccino COVID-19 durante il trasporto.I test di ciclo di temperatura e umidità hanno identificato potenziali problemi con i sigilli del flaconcino del vaccino.Migliorando la progettazione e l'imballaggio del sigillo, sono stati in grado di garantire la consegna sicura ed efficace del vaccino in diverse parti del mondo.
Un'organizzazione di ricerca focalizzata sullo sviluppo di vaccini ha utilizzato la Camera ambientale Walk-In personalizzata per studiare l'impatto delle escursioni di temperatura sulle diverse formulazioni di vaccini.I risultati hanno portato allo sviluppo di nuove formulazioni vaccinali resistenti alla temperatura e a migliori strategie di gestione della catena del freddo., riducendo il rischio di spreco del vaccino.
Test ambientali di dispositivi medici
Una società di dispositivi medici ha utilizzato la camera per testare la durata di una nuova pompa di insulina in diverse condizioni di temperatura e umidità.I test hanno dimostrato che l'elettronica della pompa era sensibile all'alta umiditàMigliorando l'impermeabilizzazione del dispositivo e utilizzando componenti più resistenti all'umidità, sono stati in grado di migliorare l'affidabilità della pompa e la sicurezza per i pazienti.
Un team di ricerca e sviluppo dell'industria dei dispositivi medici ha utilizzato la camera per studiare gli effetti della temperatura e dell'umidità sulla precisione di un nuovo misuratore di glucosio nel sangue.I dati ottenuti hanno portato allo sviluppo di un algoritmo di taratura che compensa i cambiamenti ambientali, garantendo letture accurate in diverse condizioni ambientali.
Vantaggi:
Garantisce la qualità, la sicurezza e l'efficacia del prodotto.
Risponde ai requisiti normativi e agli standard del settore.
Accelera i processi di sviluppo e convalida dei prodotti.
Riduce il rischio di degrado del prodotto e di richiamo.
Fornisce dati accurati e affidabili.
Perché scegliere noi:
Siamo specializzati nella fornitura di soluzioni di alta qualità e test di stabilità personalizzati per l'industria farmaceutica.garantire risultati di prova affidabili ed accuratiOffriamo un supporto completo, compresa la progettazione, l'installazione, la convalida e la manutenzione continua.
Contattate il nostro team di esperti oggi per discutere i vostri requisiti specifici di test di stabilità farmaceutica e scoprire come le nostre camere personalizzate possono ottimizzare i vostri processi di test.