Camera di umidità temp. Personalizzata per l'industria farmaceutica e medica

1Nome del prodotto e finalità

2. Caratteristiche del prodotto

• Costruzione di camere igieniche e durevoli
  • La camera è costruita con materiali facili da pulire e disinfettare, come l'acciaio inossidabile.La porta è progettata con un meccanismo di sigillamento affidabile per mantenere un ambiente controllatoLa dimensione e la disposizione della camera possono essere personalizzate per soddisfare le diverse dimensioni del prodotto e le esigenze di prova, con scaffali e scaffali regolabili per un uso efficiente dello spazio.
• Sistema di controllo della temperatura e dell'umidità di precisione
  • Intervallo di temperatura e precisione: in grado di raggiungere un intervallo di temperatura da 2°C a 80°C. Il controllo della temperatura è accurato entro ±0,3°C.Questa precisione è essenziale per testare la stabilità dei farmaci sensibili alla temperatura, come i prodotti biologici e i vaccini, che possono degradarsi se esposti anche a lievi variazioni di temperatura.
  • Intervallo e controllo dell'umidità: il sistema di controllo dell'umidità può mantenere i livelli di umidità relativa dal 10% al 95%.Utilizza tecnologie avanzate di umidificazione e deumidificazione per garantire regolazioni accurate e rapideQuesto è fondamentale per valutare gli effetti dell'umidità sui prodotti come i farmaci in polvere, che possono aggregarsi o perdere potenza in condizioni umide,o sulle prestazioni dei dispositivi medici con componenti elettronici che possono essere influenzati dall'umidità.
  • Profili di prova programmabili: il pannello di controllo della camera consente la creazione e l'esecuzione di profili di temperatura e umidità personalizzati.come le variazioni di temperatura e di umidità durante una spedizione o le variazioni stagionali in un impianto di stoccaggioAd esempio, una società farmaceutica può testare le prestazioni di una nuova formulazione di farmaci durante un trasporto simulato attraverso un paese con variazioni di temperatura e umidità.
• Interfaccia utente intuitiva e monitoraggio dei dati
  • Il pannello di controllo è stato progettato per la facilità d'uso da parte dei professionisti farmaceutici e medici.La camera è integrata con un sistema completo di acquisizione dei dati che registra tutti i dati di prova ad alta frequenza, in genere fino a 300 Hz. I dati possono essere memorizzati nella memoria interna della camera o esportati su dispositivi di memorizzazione esterni per analisi dettagliate.Il sistema consente inoltre di monitorare in tempo reale e graficare i dati, che consente di individuare rapidamente eventuali deviazioni dalle condizioni stabilite.
• Caratteristiche di sicurezza e allarme
  • Per proteggere i prodotti preziosi e garantire la sicurezza del processo di prova, la camera è dotata di molteplici dispositivi di sicurezza.Questi includono sistemi di protezione contro la temperatura e l'umidità eccessive che regolare automaticamente o spegne la camera se i limiti sono superatiEsistono anche allarmi per interruzioni di corrente, malfunzionamenti delle apparecchiature e eventuali cambiamenti anormali delle condizioni ambientali.La camera è progettata per soddisfare gli standard di sicurezza delle industrie farmaceutiche e mediche, compresa la protezione contro i rischi elettrici e una ventilazione adeguata per evitare l'accumulo di gas nocivi.

3. Parametri specifici

• Uniformità di temperatura e umidità
  • La camera è progettata per garantire un'eccellente uniformità di temperatura e umidità in tutto lo spazio di prova.e la variazione dell'umidità è entro il ±3% di umidità relativaCiò garantisce che tutti i campioni siano esposti a condizioni ambientali coerenti, eliminando il potenziale di risultati di prova imprecisi a causa di differenze spaziali di temperatura e umidità.
• Volume di prova e capacità di carico utile
  • La camera offre un volume di prova personalizzabile, di solito compreso tra 0,5 m3 e 10 m3, per ospitare diverse quantità di prodotti farmaceutici e medici.La capacità di carico utile è progettata per gestire una varietà di pesi e dimensioni, dai piccoli flaconcini e siringhe alle attrezzature mediche più grandi.
• Campionamento e risoluzione dei dati
  • Il sistema di acquisizione dei dati campiona i dati relativi alla temperatura e all'umidità con una risoluzione elevata, i dati relativi alla temperatura hanno una risoluzione di 0,1°C e i dati relativi all'umidità hanno una risoluzione di 0.5% di umidità relativaQuesta raccolta di dati dettagliata consente un'analisi dettagliata delle condizioni ambientali e dei loro effetti sui prodotti sottoposti a prova.

4. Funzioni del prodotto

• Prova di stabilità
  • Permette di determinare la durata di conservazione e la stabilità dei prodotti farmaceutici.i fabbricanti possono prevedere come i prodotti si degraderanno e stabilire le date di scadenza appropriateAd esempio, si può condurre uno studio su un nuovo antibiotico per valutare la sua potenza e la sua integrità chimica sotto vari fattori di stress ambientali.
• Valutazione dell'imballaggio
  • Aiuta a valutare l'efficacia dell'imballaggio dei prodotti farmaceutici e dei dispositivi medici.,Per esempio, testare l'integrità delle confezioni a bollicine per compresse o la sigillatura di sacchetti di dispositivi medici sterili in diverse condizioni di temperatura e umidità.
• Controllo della qualità e conformità
  • Funziona come strumento vitale per il controllo della qualità, garantendo che ogni lotto di prodotti soddisfi gli standard di qualità e sicurezza richiesti.come quelle stabilite dalla Food and Drug Administration (FDA) e dall' European Medicines Agency (EMA)Le aziende farmaceutiche e mediche possono utilizzare i dati dei test per dimostrare la qualità e la stabilità dei loro prodotti durante le ispezioni regolamentari.
• Sostegno alla ricerca e allo sviluppo
  • Nella fase di ricerca e sviluppo, la camera offre informazioni preziose che i ricercatori possono utilizzare per studiare gli effetti della temperatura e dell'umidità sulle nuove formulazioni farmacologiche.prototipi di dispositivi medici, e materiali nuovi. exploring the performance of a new biodegradable material for drug delivery systems under different environmental conditions can lead to the development of more effective and sustainable medical products.

5. Produzione e garanzia della qualità

• Processo di fabbricazione rigoroso
  • La camera di prova di temperatura e umidità personalizzata per l'industria farmaceutica e medica è prodotta secondo rigorose procedure di controllo della qualità.dalla struttura della camera e dai materiali isolanti alle unità di controllo della temperatura e dell'umidità e ai dispositivi di sicurezzaIl processo di assemblaggio viene effettuato da tecnici altamente qualificati in un ambiente pulito e controllato.La camera viene calibrata e verificata in più fasi durante la produzione per garantire la sua accuratezza e prestazioni.
• Certificazione e convalida della qualità
  La nostra camera ha ottenuto le pertinenti certificazioni di qualità, come ISO 17025 per i laboratori di prova e taratura, ed è stata convalidata da organizzazioni di prova indipendenti.È stato dimostrato che fornisce risultati di prova accurati e affidabili, in conformità con i severi standard e regolamenti del settore. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and feedback from pharmaceutical and medical customers to ensure its long-term performance and compliance.

6- aree di applicazione e storie di successo

• Studi sulla stabilità dei farmaci
  • Una compagnia farmaceutica ha usato la camera per condurre uno studio sulla stabilità di un nuovo farmaco cardiovascolare.Il farmaco è stato esposto a una combinazione di condizioni di temperatura e umidità per un periodo di 18 mesi.I test hanno rivelato che il farmaco era più sensibile all'alta umidità del previsto, portando ad un leggero degrado della potenza.la società è stata in grado di migliorare la stabilità del farmaco e prolungare la sua durata di conservazione.
• Test di dispositivi medici
  • Un produttore di dispositivi medici ha testato un nuovo tipo di misuratore elettronico del glucosio in camera.Il dispositivo è stato sottoposto a cicli di temperatura e umidità per simulare le condizioni che potrebbe incontrare durante l'uso e la conservazioneI test hanno identificato un problema con la precisione di visualizzazione del dispositivo in condizioni di alta umidità.il fabbricante è stato in grado di migliorare l'affidabilità e le prestazioni del dispositivo.
• Ottimizzazione degli imballaggi
  • Una società di imballaggio che lavora con l'industria farmaceutica ha testato diversi tipi di confezioni a bolle nella camera.Le confezioni sono state esposte a condizioni di temperatura e umidità estreme per valutare la loro capacità di proteggere le compresse contenute.I risultati hanno dimostrato che un particolare tipo di confezione laminata offre la migliore protezione contro l'ingresso di umidità.La società ha potuto raccomandare questa soluzione di imballaggio ai suoi clienti farmaceutici., migliorando la qualità e la durata dei loro prodotti.

7Servizio e supporto

• Consulenza tecnica pre-vendita
  Our team of experts in pharmaceutical and medical testing provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the chamber for their specific testing needsOffriamo dimostrazioni e formazione, su misura per l'industria, per familiarizzare i loro tecnici e il personale di controllo della qualità con il funzionamento e la funzionalità della camera prima dell'acquisto.Aiutiamo anche nella selezione dei parametri di prova e degli accessori appropriati in base ai prodotti da testare.
• Servizio post-vendita e manutenzione
  Offriamo un servizio post-vendita completo, inclusa l'installazione e la messa in servizio in loco.Forniamo pezzi di ricambio e aggiornamenti per mantenere la camera al massimo delle sue prestazioni.Offriamo anche contratti di servizio che includono manutenzione preventiva e supporto tecnico prioritario,garantire l'affidabilità a lungo termine e la disponibilità del tester per la prova di temperatura e umidità farmaceutica e medica.
• Formazione e sostegno tecnico
  Conduciamo programmi di formazione per i nuovi utenti per garantire che possano operare efficacemente la camera di prova di temperatura e umidità personalizzata e interpretare i risultati dei test.Il nostro team di supporto tecnico è disponibile 24 ore su 24 per rispondere alle domande, fornire assistenza nella risoluzione dei problemi e fornire indicazioni sull'ottimizzazione dei metodi di prova e sulla conformità alle norme del settore.Forniamo anche aggiornamenti software e supporto per i sistemi di acquisizione e analisi dei dati, consentendo ai clienti di trarre il massimo vantaggio dalle ultime caratteristiche e tecnologie nel settore dei test.