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ODM Camera di prova per urti termici per dispositivi medici

Marchio:	PRECISION
Numero di modello:	TSC-150
MOQ:	1
prezzo:	$6000
Condizioni di pagamento:	T/T
Capacità di approvvigionamento:	100 al mese

Informazione dettagliata

Descrizione di prodotto

Informazione dettagliata

Luogo di origine:

Cina

Certificazione:

ISO

Supporto personalizzato:

OEM ODM

Intervallo di temperatura:

+ 150 ~ 70 °C

materiale interno:

Acciaio inossidabile 304

Materiale esterno:

Acciaio inossidabile in polvere #304

Uniformità di temperatura °C:

0.01

Uniformità dell'umidità % R.H.:

0.1

Stabilità a temperatura °C:

± 0.3

Imballaggi particolari:

Imballaggio standard per l'esportazione

Capacità di alimentazione:

100 al mese

Evidenziare:

Camera di prova di scossa termica per apparecchiature mediche

Camera di prova dello shock termico del ODM

Camera di prova dei dispositivi medici

Descrizione di prodotto

Camera di prova per shock caldo-freddo a seconda delle zone per dispositivi medici

1Introduzione

Nel settore dei dispositivi medici, l'affidabilità e le prestazioni dei prodotti sono di estrema importanza in quanto hanno un impatto diretto sulla sicurezza dei pazienti e sui risultati sanitari.I dispositivi medici sono spesso esposti a una vasta gamma di condizioni di temperatura durante la conservazioneLa nostra camera di prova per shock caldo-freddo a due zone è uno strumento specializzato e essenziale progettato per soddisfare i requisiti di prova unici dei prodotti di dispositivi medici.Questa camera avanzata consente di simulare con precisione condizioni di caldo e freddo estremo, consentendo ai produttori e agli organismi di regolamentazione di valutare la durata, la funzionalità e la sicurezza dei dispositivi medici in scenari termici realistici.

2. Caratteristiche chiave

2.1 Precise Two - Controllo della temperatura della zona

Il nucleo di questa camera di prova è la sua progettazione a due zone, che offre un controllo della temperatura altamente preciso e indipendente.con una gamma di temperature generalmente compresa tra - 20 °C e 0 °C, mantenendo un'accuratezza di ± 0,3°C. Questa zona può replicare le condizioni di stoccaggio a freddo, ad esempio in un frigorifero di farmacia o durante il trasporto in climi freddi.La zona 2 è progettata per imitare le condizioni di caldo., che copre un intervallo compreso tra 37°C e 70°C, anche con una precisione di ± 0,3°C. La regolazione di 37°C è particolarmente rilevante in quanto rappresenta la temperatura corporea umana,mentre la gamma superiore può simulare il calore estremo durante i processi di sterilizzazione o di stoccaggio in ambienti caldiIl controllo preciso della temperatura in entrambe le zone garantisce che i prodotti dei dispositivi medici possano essere testati in una vasta gamma di scenari termici realistici.

2.2 Rapide transizioni termiche

Una delle caratteristiche piu' importanti di questa camera e' la sua capacita' di realizzare rapide transizioni termiche tra le due zone.può passare dalle condizioni fredde della zona 1 alle condizioni calde della zona 2, e viceversa. Questo imita molto i bruschi cambiamenti di temperatura che i dispositivi medici possono incontrare in situazioni reali.un dispositivo medico può essere conservato in un ambiente freddo e quindi utilizzato rapidamente in una sala operatoria calda, oppure può subire fluttuazioni di temperatura durante il trasporto tra diverse zone climatiche.Il breve tempo di transizione è essenziale per rilevare con precisione i potenziali guasti del dispositivo dovuti allo stress termico, come crepe nell'alloggiamento, malfunzionamento dei componenti elettronici o variazioni delle proprietà dei materiali utilizzati nel dispositivo.

2.3 Profili di prova personalizzabili

Siamo consapevoli che i diversi dispositivi medici hanno requisiti termici unici in base al loro design, funzione e utilizzo previsto..I fabbricanti e i tester possono programmare specifici cicli di temperatura, tempi di permanenza e tassi di transizione per ciascuna zona in base alle caratteristiche specifiche del dispositivo medico sottoposto a prova.Per esempio..., un dispositivo impiantabile sensibile alla temperatura può richiedere un profilo di prova specifico che imita da vicino i cambiamenti di temperatura che subirà all' interno del corpo umano.Un dispositivo diagnostico può avere bisogno di un profilo di prova che tenga conto delle variazioni di temperatura durante lo stoccaggio e il trasportoQuesta flessibilità nella personalizzazione del profilo di prova garantisce che ogni dispositivo medico venga testato nelle condizioni termiche più rilevanti e realistiche.che si traduce in risultati di prova più affidabili e applicabili.

2.4 Ampia capacità della camera

La camera è progettata con un interno spazioso per ospitare una grande varietà di dispositivi medici,da piccole siringhe e sensori monouso a grandi apparecchiature di imaging e strumenti chirurgiciLa capacità delle camere standard varia da 49 metri cubi a 1000 metri cubi e può essere personalizzata per soddisfare i requisiti specifici di dispositivi medici più grandi o complessi.Ciò consente di testare più unità contemporaneamente o di valutare sistemi completi di dispositivi medici., migliorando l'efficienza dei test e riducendo i costi.la grande capacità della camera fornisce lo spazio necessario per le prove complete.

2.5 Costruzione robusta e igienica

Costruita con materiali di alta qualità e tecniche di ingegneria avanzate, la camera di prova per shock caldo-freddo è progettata per resistere ai rigori dell'uso continuo in un ambiente di prova medica.L' esterno è costruito con un materiale resistente alla corrosione e facile da pulire, come l'acciaio inossidabile, che può resistere all'esposizione a vari agenti di pulizia e disinfettanti utilizzati nelle strutture mediche.sono accuratamente selezionati e progettati per la massima durata e affidabilitàInoltre, la camera è progettata per soddisfare severi standard igienici, con superfici lisce e nessuna zona dove i contaminanti possano accumularsi.Questa costruzione robusta e igienica garantisce risultati di prova costanti nel tempo e aiuta a mantenere un ambiente di prova pulito e sicuro.

2.6 Interfaccia amichevole e sicura

La camera è dotata di un'interfaccia facile da usare che semplifica il processo di prova mantenendo il massimo livello di sicurezza.Il pannello di controllo intuitivo touch-screen consente agli operatori autorizzati di impostare facilmente i parametri di prova per ciascuna zonaL'interfaccia fornisce anche l'accesso ai dati storici dei test,consentire agli utenti di analizzare le tendenze e prendere decisioni informate sulla progettazione del prodotto e sul miglioramento della qualitàPer garantire la sicurezza del processo di test, l'interfaccia è protetta da più livelli di autenticazione e crittografia. Solo il personale autorizzato può accedere al sistema,e tutti i dati trasmessi e memorizzati sono criptati per evitare l'accesso non autorizzato o la manomissione, particolarmente importante quando si tratta di dati sensibili di sperimentazione di dispositivi medici.

3. Specificativi

Modello	TSC-49-3	TSC-80-3	TSC-150-3	TSC-216-3	TSC-512-3	TSC-1000-3
Dimensioni interne ((W x D x H) mm	40 x 35 x 35	50 x 40 x 40	65 x 50 x 50	60 x 60 x 60	80 x 80 x 80	100 x 100 x 100
Dimensioni esterne ((W x D x H) mm	128 x 190 x 167	138 x 196 x 172	149 x 192 x 200	158 x 220 x 195	180 x 240 x 210	220 x 240 x 220
Materiale interno	#304 Acciaio inossidabile
Materiale esterno	Acciaio inossidabile in polvere #304
Intervallo di temperatura elevato	60 °C ~ 200 °C
Intervallo di bassa temperatura	0 °C ~ -70 °C
Intervallo di temperatura di prova	60 °C ~ 180 °C / 0 °C ~ -70 °C
Tempo di recupero della temperatura	1-5 minuti
Stabilità a temperatura °C	±2
Tempo di cambio cilindro	10s
Temperatura elevata °C	150	150	150	150	150	150
Tempo di riscaldamento (min)	20	30	30	30	30	30
Temperatura bassa	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65	-40, -50, -65
Tempo di raffreddamento (min)	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60	40, 50, 60
Sistema di circolazione dell'aria	Sistema di convezione meccanica
Sistema di raffreddamento	Compressore, evaporatore a pinne, condensatore di gas importati
Sistema di riscaldamento	Sistema di riscaldamento a pinna
Sistema di umidificazione	Generatore di vapore
Fornitura di acqua per l'umidificazione	Serbatoio, valvola solenoide sensore-controllore, sistema di recupero-riciclaggio
Controller	Pannello tattile
Requisiti di potenza elettrica	3 fasi 380V 50/60 Hz
Dispositivo di sicurezza	Protezione del carico del sistema di circuito, protezione del carico del compressore, protezione del carico del sistema di controllo, protezione del carico dell'umidificatore, protezione del carico da sovratemperatura, luce di avvertimento di guasto

4Benefici per i produttori di dispositivi medici e gli organismi di regolamentazione

4.1 Miglioramento della qualità e dell'affidabilità del prodotto

Sottomettere i prodotti di dispositivi medici a realistici test di shock caldo-freddo nella nostra camera a due zone consente ai produttori di identificare e risolvere potenziali debolezze nella progettazione, nella selezione dei materiali,e processi di produzioneEsponendo i dispositivi a variazioni di temperatura estreme, i produttori possono rilevare problemi quali degrado dei materiali, guasti dei componenti e cambiamenti nelle proprietà elettriche o meccaniche.Ciò consente loro di apportare le necessarie modifiche di progettazione e miglioramenti di fabbricazione, che si traduce in dispositivi medici di qualità superiore, più resistenti allo stress termico e con una durata di vita più lunga.I dispositivi che superano questi test rigorosi hanno meno probabilità di fallire durante l'uso, garantendo la sicurezza dei pazienti e l'efficacia dei trattamenti medici.

4.2 Risparmio di costi

La diagnosi precoce dei guasti dei dispositivi attraverso il test di shock caldo-freddo può risparmiare ai produttori di dispositivi medici costi significativi.le aziende possono evitare costosi lavori di rielaborazione, ritardi di produzione, e il potenziale di richiami di prodotti.La possibilità di testare contemporaneamente più unità o di effettuare test su larga scala in una camera di grande capacità riduce anche il tempo e i costi di test, migliorando l'efficienza complessiva del processo di sviluppo del prodotto.ridurre il tempo e le risorse impiegati per le valutazioni ripetute.

4.3 Rispetto delle norme mediche

L'industria dei dispositivi medici è governata da severi standard e regolamenti internazionali e nazionali in materia di sicurezza, prestazioni e qualità dei prodotti.La nostra camera di prova a due zone per shock caldo e freddo è stata progettata per aiutare i produttori e gli enti di regolamentazione a garantire che i dispositivi medici soddisfino questi standard- Conducendo completi test di shock caldo-freddo in conformità con gli standard medici pertinenti,Come per esempio ISO 13485 (Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità - Requisiti a fini normativi) e vari requisiti normativi nazionali, i fabbricanti possono dimostrare la conformità e ottenere più facilmente l'approvazione normativa.Il rispetto di tali norme è essenziale per l'accesso al mercato e per mantenere la fiducia dei fornitori di assistenza sanitaria e dei pazienti.

4.4 Vantaggio competitivo

In un mercato dei dispositivi medici altamente competitivo, offrire prodotti affidabili e di elevate prestazioni dà ai produttori un notevole vantaggio competitivo.Utilizzando la nostra camera di prova per shock caldo-freddo a due zone per effettuare test approfonditi e completi, le aziende possono differenziare i loro prodotti dai concorrenti e dimostrare il loro impegno per la qualità e la sicurezza dei pazienti.Gli operatori sanitari e gli ospedali richiedono sempre più dispositivi medici che funzionino bene in diverse condizioni di temperatura, e fornendo tali dispositivi, i produttori possono attirare più affari, aumentare la quota di mercato e rafforzare la loro posizione nel settore.

5Applicazioni

5.1 Dispositivi medici impiantabili

Pacemaker e cardioverter impiantabili - defibrillatori (ICD): Testare pacemaker e ICD per assicurarsi che possano funzionare correttamente sotto le variazioni di temperatura che possono incontrare all'interno del corpo umano.Questi dispositivi devono mantenere la loro integrità elettrica e meccanica per fornire un supporto cardiaco accurato e affidabile.
Impianti ortopedici: valutare gli impianti ortopedici come le protesi dell'anca e del ginocchio.Questi impianti devono essere in grado di resistere alla temperatura normale del corpo e a eventuali variazioni di temperatura durante il processo chirurgico e nel periodo post-operatorio..

5.2 Dispositivi medici diagnostici

Calcolatori di glucosio nel sangue: testare i misuratori di glucosio nel sangue per assicurarne l'accuratezza e l'affidabilità in diverse condizioni di temperatura.e la temperatura possono influenzare le reazioni chimiche e le prestazioni del sensore.
Macchine per ultrasuoni: valutare le macchine ad ultrasuoni per assicurarsi che i loro componenti, quali trasduttori ed elettronica,possono funzionare correttamente nei vari intervalli di temperatura che possono incontrare in diversi ambienti sanitari.

5.3 Dispositivi medici chirurgici e monouso

Strumenti chirurgici: testare gli strumenti chirurgici per assicurarne la durata e la funzionalità nelle condizioni di temperatura durante i processi di sterilizzazione, che possono essere piuttosto caldi,e anche durante lo stoccaggio in ambienti più freddi.
Siringhe e aghi monouso: Valutare le siringhe e gli aghi usa e getta per assicurarsi che i materiali utilizzati mantengano la loro integrità e sicurezza in diverse condizioni di temperatura durante lo stoccaggio e il trasporto.

ODM Camera di prova per urti termici per dispositivi medici 0

6Conclusioni

La nostra camera di prova per shock caldo e freddo per dispositivi medici è una soluzione di prova all'avanguardia che combina tecnologia avanzata, ingegneria di precisione,e di funzionamento user-friendly con particolare attenzione alla sicurezza e all' igiene. Grazie alla sua capacità di simulare condizioni termiche realistiche, personalizzare i profili di prova e ospitare una vasta gamma di dispositivi medici, esso fornisce uno strumento cruciale per garantire la qualità, l'affidabilità e la,sia che si tratti di un produttore di dispositivi medici che intende migliorare la qualità del proprio prodotto o di un organismo di regolamentazione che mira a garantire il rispetto delle norme mediche,La nostra camera e' la scelta ideale.Se siete interessati a saperne di più sulla nostra sala o a programmare una dimostrazione, vi preghiamo di contattarci.

Etichette:

Camere di prova ambientali

Camera di prova delle vibrazioni

Passeggiata nella camera a atmosfera controllata

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Sistemi di prova elettrodinamici di vibrazione

Camera di prova di temperatura e umidità

Attrezzature per la prova del fuoco

camera di prova di infiammabilità

Apparecchiatura di collaudo della batteria

macchina della prova di caduta

Attrezzature per la galvanoplastica

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Camera di prova dello shock termico del ODM

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1Introduzione

2. Caratteristiche chiave

2.1 Precise Two - Controllo della temperatura della zona

2.2 Rapide transizioni termiche

2.3 Profili di prova personalizzabili

2.4 Ampia capacità della camera

2.5 Costruzione robusta e igienica

2.6 Interfaccia amichevole e sicura

3. Specificativi

4Benefici per i produttori di dispositivi medici e gli organismi di regolamentazione

4.1 Miglioramento della qualità e dell'affidabilità del prodotto

4.2 Risparmio di costi

4.3 Rispetto delle norme mediche

4.4 Vantaggio competitivo

5Applicazioni

5.1 Dispositivi medici impiantabili

5.2 Dispositivi medici diagnostici

5.3 Dispositivi medici chirurgici e monouso

6Conclusioni