Camera di prova della stabilità farmaceutica OEM ODM per la conservazione a freddo

1Nome del prodotto e finalità

2. Caratteristiche del prodotto

• Isolamento efficiente e costruzioni durevoli
  • La camera è costruita con materiali isolanti di alta qualità che minimizzano il trasferimento di calore e mantengono un ambiente interno stabile.e il pavimento sono isolati per evitare fluttuazioni di temperatura e mantenere livelli precisi di temperatura e umiditàIl guscio esterno è realizzato in acciaio inossidabile resistente alla corrosione, garantendo un'affidabilità a lungo termine e una protezione contro gli elementi esterni.La porta è progettata con un meccanismo di sigillamento e una finestra di visualizzazione, consentendo un facile monitoraggio dei campioni di prova senza compromettere le condizioni interne.La struttura complessiva è progettata per resistere ai rigori del funzionamento continuo e fornire un ambiente di prova sicuro e preciso.
• Sistema di controllo della temperatura e dell'umidità di precisione
  • Al centro della camera si trova un sistema di controllo della temperatura e dell'umidità all'avanguardia, in grado di raggiungere un'ampia gamma di temperature, in genere da -20°C a +60°C, con una precisione di ± 0,2°C.L'intervallo di controllo dell'umidità si estende dal 5% al 95% di umidità relativaIl sistema utilizza unità di refrigerazione, riscaldatori, umidificatori e deumidificatori ad alta efficienza energetica, tutti coordinati da un sofisticato controller PID.Molti sensori sono posizionati strategicamente in tutta la camera per fornire feedback in tempo reale, che consente al sistema di controllo di effettuare regolazioni rapide e precise per mantenere le condizioni ambientali desiderate.come i valori di riferimento di temperatura e umidità adattivi, che ottimizzano il consumo di energia in base ai requisiti di prova effettivi.
• Interfaccia intuitiva per il pannello di controllo e l'acquisizione dei dati
  • L'apparecchiatura è dotata di un pannello di controllo intuitivo che semplifica il funzionamento e l'impostazione dei parametri.e altri parametri utilizzando un'interfaccia user-friendlyIl pannello di controllo fornisce anche visualizzazioni in tempo reale delle attuali condizioni ambientali, nonché eventuali allarmi o avvertimenti..Esso registra tutti i dati di prova pertinenti, compresi i precedenti di temperatura e umidità, il tasso di variazione dei parametri ambientali e eventuali variazioni osservabili nei campioni di prova.I dati possono essere memorizzati in una memoria integrata o esportati su dispositivi di memorizzazione esterni per ulteriori analisiIl sistema può inoltre generare rapporti di prova dettagliati in vari formati, facilitando la documentazione e la condivisione dei risultati.
• Caratteristiche di sicurezza e allarmi
  • Per garantire la sicurezza degli operatori e l'integrità del processo di prova, la camera è dotata di una serie di dispositivi di sicurezza, tra cui la protezione contro la sovra-temperatura e la sovra-corrente,pulsanti di arresto di emergenza, e allarmi per fluttuazioni anormali di temperatura, livelli di umidità o malfunzionamenti dell'apparecchiatura.e l'ambiente circostante, fornendo tranquillità durante l'operazione di prova.

3. Parametri specifici

• Intervallo di temperatura e precisione
  • Con un intervallo di temperatura da -20°C a +60°C e una precisione di ± 0,2°C, la camera può sottoporre i prodotti farmaceutici a un ampio spettro di temperature.Questo è fondamentale per testare farmaci che possono essere conservati in condizioni di catena del freddo o esposti a temperature più elevate durante il trasporto o la manipolazioneIl controllo accurato della temperatura garantisce che le condizioni di prova siano mantenute con precisione, fornendo risultati affidabili e ripetibili.
• Dimensione e precisione dell'umidità
  • L'intervallo di umidità compreso tra il 5% e il 95% RH, con una precisione di ±1,5% RH, consente una valutazione completa dell'effetto dell'umidità sui prodotti farmaceutici.La capacità di controllare con precisione il livello di umidità è essenziale per comprendere come i farmaci e i loro imballaggi rispondono a diversi ambienti umidi, come la natura igroscopica di alcuni farmaci o il potenziale di condensazione in frigorifero.
• Volume di prova e capacità di carico utile
  • La camera offre un volume di prova personalizzabile, in genere compreso tra 50L e 500L, a seconda del modello specifico.con una capacità massima di 200 kg o menoCiò consente di testare in modo efficiente una partita di prodotti farmaceutici o un singolo prodotto relativamente grande.
• Frequenza e risoluzione del campionamento
  • Il sistema di acquisizione dei dati campiona i dati a una frequenza fino a 200 Hz, fornendo una registrazione molto dettagliata delle variazioni di temperatura e umidità.e i dati sull'umidità sono pari a 0.05% RH. Questi dati ad alta risoluzione sono preziosi per identificare anche le più piccole tendenze e potenziali punti di guasto, consentendo una valutazione più accurata delle prestazioni del prodotto.

4. Funzioni del prodotto

• Simulazione accurata delle condizioni ambientali
  • La funzione principale della camera è di fornire una simulazione precisa e affidabile delle condizioni di temperatura e umidità.consente ai produttori e ai ricercatori di valutare le loro prestazioni e la loro durataQuesto è fondamentale per garantire la qualità e la sicurezza dei farmaci e dei vaccini, in quanto qualsiasi degrado o danno durante lo stoccaggio o il trasporto potrebbe avere gravi conseguenze per la salute dei pazienti.
• Ottimizzazione del design del prodotto e controllo della qualità
  • Attraverso una serie di test su diversi prototipi di prodotti farmaceutici, i dati ottenuti dalla camera possono essere utilizzati per ottimizzare il design e l'imballaggio dei prodotti.Gli ingegneri possono analizzare il comportamento di vari materiali e componenti sotto diverse tensioni di temperatura e umidità e apportare modifiche per migliorare le prestazioni e l'integrità complessiveLa camera funge inoltre da strumento vitale per il controllo della qualità, assicurando che ogni lotto di prodotti soddisfi gli standard di resistenza ambientale richiesti.nella fabbricazione di vaccini, test in camera possono aiutare a garantire la stabilità del vaccino in diverse condizioni di stoccaggio e trasporto.
• Sostegno alla ricerca e allo sviluppo
  • Nel campo della ricerca e dello sviluppo farmaceutici, la Camera di prova della stabilità energetica offre preziose informazioni.I ricercatori possono utilizzarlo per studiare le proprietà fondamentali dei farmaci e le loro interazioni con diversi fattori ambientaliEssi possono esplorare nuove formulazioni e materiali di imballaggio più resistenti alle temperature e all'umidità estreme.Gli scienziati dei materiali possono testare le prestazioni di nuovi rivestimenti per farmaci o materiali per contenitori in varie condizioni ambientali, utilizzando la camera per valutare la loro efficacia e aprire la strada ai progressi nella tecnologia farmaceutica.
• Controlli e certificazione della conformità
  • L'apparecchiatura è essenziale per condurre test di conformità per soddisfare le normative del settore e gli standard internazionali.L'industria farmaceutica ha requisiti rigorosi per quanto riguarda la stabilità e l'integrità dei prodotti in diverse condizioni ambientali, e la camera può essere utilizzata per eseguire prove secondo norme pertinenti come le linee guida ICH. I risultati delle prove possono quindi essere utilizzati per ottenere certificazioni dei prodotti e garantire l'accettazione del mercato.

5. Produzione e garanzia della qualità

• Processo di fabbricazione rigoroso
  • La camera di prova di stabilità a risparmio energetico per la sperimentazione farmaceutica e lo stoccaggio a freddo è fabbricata secondo rigorose procedure di controllo della qualità.dal guscio esterno e dai materiali isolanti alle unità di controllo della temperatura e dell'umidità, e le caratteristiche di sicurezza, provengono da fornitori affidabili e sono sottoposte a controlli e prove approfonditi.Il processo di assemblaggio viene eseguito da tecnici altamente qualificati in un ambiente pulito e controllatoLa camera viene calibrata e verificata in più fasi durante la produzione per garantire la sua accuratezza e prestazioni.
• Certificazione e convalida della qualità
  La nostra camera ha ottenuto le pertinenti certificazioni di qualità ed è stata convalidata da laboratori di prova farmaceutici indipendenti.conformi alle norme internazionali e nazionali per le prove ambientali farmaceutiche. We also continuously update and improve our product based on the latest technological advancements and customer feedback from the pharmaceutical industry to ensure its long-term performance and compliance.

6- aree di applicazione e storie di successo

• Studi sulla degradazione dei farmaci
  • Una compagnia farmaceutica ha usato la camera per studiare la degradazione di un nuovo farmaco cardiovascolare.I test hanno rivelato che il farmaco era più sensibile all'alta umidità del previsto, e l'imballaggio è stato modificato per includere un essiccante, il che ha garantito la stabilità del farmaco e prolungato la sua durata di conservazione, offrendo ai pazienti un'opzione di trattamento più affidabile.
• Determinazione della durata di conservazione del vaccino
  • Un istituto di ricerca ha testato un nuovo vaccino contro l'influenza in camera e, sottoponendolo a una serie di condizioni di temperatura e umidità, è stato in grado di prevedere con precisione la sua durata di conservazione.I risultati hanno mostrato che il vaccino può essere conservato a una gamma di temperature più ampia di quanto inizialmente pensato., che ha semplificato la logistica della catena del freddo e aumentato la disponibilità del vaccino in diverse regioni.
• Valutazione del materiale di imballaggio
  • Un produttore di imballaggi farmaceutici ha testato in camera un nuovo materiale di imballaggio a bolle, sottoposto a varie combinazioni di temperatura e umidità per valutare le sue proprietà di barriera.Le prove hanno rilevato una debolezza nella resistenza all'umidità del materiale a livelli elevati di umidità- modificando la composizione del materiale, il fabbricante è stato in grado di produrre una soluzione di imballaggio più efficace, proteggendo i prodotti farmaceutici all'interno.

7Servizio e supporto

• Consulenza tecnica pre-vendita
  Il nostro team di esperti di test farmaceutici fornisce consulenze tecniche approfondite per aiutare i clienti a comprendere le capacità e l'idoneità della camera per le loro esigenze specifiche di test.Offriamo dimostrazioni e formazione, su misura per l'industria farmaceutica, per familiarizzare i clienti con il funzionamento e la funzionalità della camera prima dell'acquisto.Aiutiamo anche nella selezione dei parametri di prova e degli accessori appropriati in base ai prodotti o ai componenti farmaceutici da testare.
• Servizio post-vendita e manutenzione
  Offriamo un servizio post-vendita completo, inclusa l'installazione e la messa in servizio in loco.Forniamo pezzi di ricambio e aggiornamenti per mantenere la camera al massimo delle sue prestazioni.Offriamo anche contratti di servizio che includono manutenzione preventiva e supporto tecnico prioritario,garantire l'affidabilità a lungo termine e la disponibilità del tester per la prova della temperatura e dell'umidità farmaceutica.
• Formazione e sostegno tecnico
  Conduciamo programmi di formazione per i nuovi utilizzatori per assicurarci che possano operare efficacemente la camera di prova di stabilità a risparmio energetico e interpretare i risultati dei test.Il nostro team di supporto tecnico è disponibile 24 ore su 24 per rispondere alle domande, fornire assistenza nella risoluzione dei problemi e fornire indicazioni sull'ottimizzazione dei metodi di prova e sulla conformità alle norme di prova ambientale farmaceutica.Forniamo anche aggiornamenti software e supporto per i sistemi di acquisizione e analisi dei dati, consentendo ai clienti di trarre il massimo vantaggio dalle ultime caratteristiche e tecnologie nel settore dei test.