Sistema di prova di vibrazione elettrodinamica standard IEC per dispositivi medici

Sistema di prova di vibrazione elettrodinamica standard IEC per dispositivi medici

 
Il nostroSistema di prova delle vibrazioni elettrodinamiche standard IECè specificamente progettato per fornire prove di vibrazione precise e conformi perdispositivi medici. progettati per soddisfare i requisiti rigorosi di variNorme IEC (International Electrotechnical Commission), questo sistema avanzato garantisce la massima sicurezza, affidabilità e prestazioni delle attrezzature mediche critiche.e esposizione ambientale secondo le linee guida della IEC, la nostra attrezzatura è indispensabile per raggiungere la conformità normativa e garantire una robusta integrità dei prodotti nel settore sanitario.
 

Caratteristiche chiave

• Conformità alla norma CEI:Completamente configurati per eseguire con precisione i profili di vibrazione e di urto descritti nelle principali norme IEC relative ai dispositivi medici (ad esempio, serie IEC 60601, serie IEC 60068, IEC 62366 ecc.).

• Agitatore elettrodinamico ad alta precisione:Utilizza una tecnologia elettrodinamica avanzata per la generazione accurata, ripetibile e controllata di sinusoidi complessi, casuali, shock,e profili di vibrazione a modalità mista cruciali per la sperimentazione di dispositivi medici sensibili.

• Ampia gamma di frequenza e forza:in grado di simulare un ampio spettro di ambienti vibrazionali con la forza e lo spostamento necessari per testare una vasta gamma di dispositivi medici;da piccoli strumenti portatili a attrezzature diagnostiche più grandi.

• Sistema di controllo digitale avanzato:Dispone di controller sofisticati con software specializzato per la programmazione ed esecuzione di precise sequenze di test IEC, incluse ricerche di risonanza, tempi di permanenza e simulazioni multiasse.

• Acquisizione completa dei dati:Sistemi integrati per il monitoraggio e la registrazione in tempo reale dei parametri critici di prova (accelerazione, spostamento, ecc.), che forniscono informazioni dettagliate e dati verificabili per le relazioni di conformità.

• Disegno robusto e sterile compatibile:Costruito con materiali di alta qualità, spesso in acciaio inossidabile, e progettato per essere affidabile e facile da pulire, allineandosi con gli ambienti di produzione di dispositivi medici.

• Impianti di prova personalizzabili:Il nostro team di ingegneri progetta e produce apparecchiature specifiche per applicazioni per montare in modo sicuro diversi dispositivi medici, ottimizzando la trasmissione delle vibrazioni proteggendo i componenti sensibili.

• Protocolli di sicurezza rafforzati:Incorpora più blocchi di sicurezza, fermate di emergenza e funzionalità vitali per la manipolazione di attrezzature mediche delicate e spesso critiche, garantendo la sicurezza sia del dispositivo che dell'operatore.

Applicazioni

• Apparecchiature diagnostiche:Test di vibrazione per macchine per risonanza magnetica, scanner per TAC, apparecchi per ultrasuoni e analizzatori di laboratorio.

• Dispositivi terapeuticiValidazione dell' affidabilità per pompe per infusione, ventilatori, macchine di dialisi e strumenti chirurgici.

• Dispositivi di monitoraggio:Valutazione della durata dei monitor dei pazienti, delle macchine per ECG e dei monitor di salute indossabili.

• Dispositivi impiantabili:Test di integrità meccanica per componenti esterni non invasivi di pacemaker, defibrillatori, ecc.

• Consumi medici e imballaggi:Garantire l'integrità degli imballaggi sterili e delle siringhe preriempite durante il trasporto.

• Simulazione del trasporto:Replicare le condizioni di trasporto dei dispositivi medici per evitare danni durante la logistica.

• Conformità normativa e certificazione:Essenziale per ottenere le certificazioni necessarie (ad esempio CE, FDA) per l'entrata sul mercato.

• Ricerca e sviluppo:Accelerazione dei cicli di progettazione e convalida di nuove e innovative tecnologie mediche.

Benefici

• Garanzia della conformità IEC:Garantisce che i dispositivi medici soddisfino i severi standard internazionali per le vibrazioni e gli urti, facilitando l'approvazione normativa e l'accesso al mercato.

• Affidabilità e sicurezza senza compromessi:Identifica e mitiga in modo proattivo i potenziali punti di guasto, garantendo che le attrezzature mediche critiche funzionino in modo impeccabile sul campo.

• Confidenza del paziente e dell' utente:Dimostra l'impegno nei confronti dei più elevati standard di qualità e sicurezza per i prodotti che hanno un impatto diretto sull'assistenza sanitaria.

• Sviluppo accelerato:Semplifica il complesso processo di test IEC, accelerando il time-to-market per le nuove innovazioni mediche.

• Dati completi sulle prestazioni:Fornisce informazioni dettagliate per l'ottimizzazione del design, la selezione dei materiali e rapporti di convalida robusti.

• Riduzione dei guasti del prodotto:Minimizza le riparazioni costose, i richiami e i danni alla reputazione associati a dispositivi medici non conformi o inaffidabili.